Генферон относится к группе препаратов-интерферонов, которые были открыты более 50 лет назад. Они являются активными индукторами врожденного противовирусного ответа со стороны иммунной системы, то есть способствуют высвобождению собственных интерферонов в человеческом организме.

Капли в нос для детей эффективны при терапии ОРВИ и гриппа, а также в целях профилактики данных заболеваний. Препарат допускается использовать с периода новорожденности и обладает доказанной клинической безопасностью.

Формы выпуска и состав препарата

Генферон – капли в нос для детей, выпускающиеся во флаконах из темного стекла, объем которых составляет 10 мл. Средство вводится капельно, интраназально, то есть внутрь носовых ходов. Для этого на открытом конце флакона имеется дозирующее устройство – насадка-капельница. Вторичной упаковкой служат картонные коробки.

Лекарственное средство представляет собой жидкость бесцветной или светло-желтой окраски, в состав которой входят следующие компоненты:

• Основные активные компоненты (в скобках указано содержание в 1 мл раствора):

1. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (10 000 МЕ). Он представляет собой белковую молекулу, которая вырабатывается клетками в организме человека в ответ на проникновение вирусов и других патогенных микроорганизмов. Среди интерферонов выделяют 3 неоднородные группы (альфа-, бета- и гамма-интерфероны), отличающиеся по структуре, строению и воздействию на клеточные поверхностные рецепторы. Они используются в медицине для различных целей. Всего существует более 14 генетических подтипов альфа-интерферонов, которые обладают противовирусным и иммуномодулирующим эффектом. Получение этой субстанции производится методом генной инженерии. Для этого в лабораторных условиях культивируют клетки дрожжей Pichia pastoris, бактерий псевдомонад или кишечной палочки. Полученную биомассу разрушают, обрабатывают химическими веществами или ультразвуком для уничтожения бактерий, затем разделяют на фракции фильтрованием или центрифугированием. В результате получают интерферон высокой степени очистки.
2. Таурин (или тауриновая кислота, 0,8 мг) – в чистом виде белый или почти белый кристаллический порошок. Представляет собой жизненно важную аминокислоту, которая необходима для нормально функционирования центральной нервной системы, сердца, мышц и других органов. Это соединение также добавляют в детские молочные смеси.

• Вспомогательные составляющие:

1. динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (0,02 мг) – антиоксидант;
2. полисорбат 80 (1 мг) – эмульгатор, поверхностно-активное вещество;
3. вода для инъекций (1 мл) – растворитель;
4. вещества в следовом количестве, связанные с особенностями выращивания бактерий:

• глицерол (7 мг) – углеродсодержащий компонент субстрата для культивирования бактерий и грибов;
• декстран (2,4 мг) – продукт жизнедеятельности микроорганизмов;
• хлорид натрия и калия (0,8 мг и 0,02 мг соответственно) – компоненты жидкой питательной среды для бактерий;
• гидрофосфат и дигидрофосфат натрия (0,115 и 0,02 мг соответственно) – вещества для создания гипертонического буфера для бактерий.

Интерферон, входящий в состав препарата, относится к группе рекомбинантных (второе поколение), то есть его получают внедрением человеческого гена в культуру клеток или грибов.

Он незначительно отличается от естественного человеческого интерферона, но обладает противовирусной активностью.

Такие препараты получили широкое распространение ввиду того, что природные формы интерферона требуют использования дефицитной донорской крови, что влияет на конечную стоимость лекарства. Также они лидируют по степени изученности в клинической практике среди аналогичных средств, содержащих цитокины – пептидные медиаторы.

Название медикамента Генферон, Генферон Лайт.

• Действующие компоненты: Терапевтический эффект от Генферона Лайт объясняется интерфероном, таурином. Генферон дополнительно содержит бензокаин.
• Дополнительные компоненты:

1. Генферон и Генферон Лайт свечи содержат формообразующие компоненты: жировая основа, пропиленгликоль, Е 433, Е 330, вода, эмульгатор твердый-2, Е 331; декстран.
2. В спрее содержатся: комплексон-III, глицерин, Е433, натриевая соль соляной кислоты, мятное масло, вода, декстран, Е508, натрия гидрофосфата додекагидрат, Е218, Е340.
3. В капли входят индифферентные вещества: хлористый натрий, трилон Б, вода, Е260, Е262, Е340, Е339, Е508, Е433, декстран, Е422.

• Код ATX: Альфа 2b интерферон.
• Фармако-терапевтическая группа: Медикамент относится к иммуномодуляторам, интерферонам.
• Лекарственная форма: Генферон представлен свечках, вставляемых в заднепроходной канал, интравлагалищно. Они производятся по 250 000, 500 000, 1 000 000 МЕ, 10 штук в коробке. Генферон Лайт существует в спрее, капельках, свечках. Последние бывают по 125 тыс., 500 тыс. МЕ №10, для анального, влагалищного введения.
• Правила хранения: Срок годности препарата независимо от лекарственной формы — 24 месяца, открытые капли разрешено использовать в течение 7 недель. Лекарственное средство не теряет терапевтическое действие при температуре от +2 до +8 градусов. Медикамент нужно держать в невлажном, темном месте, недосягаемом для несовершеннолетних. Нельзя использовать лекарство по окончанию срока годности, оно подлежит утилизации.
• Правила продажи: Все формы выпуска медикамента продаются по рецепту, за исключением суппозиториев Генферона Лайт 125 тыс. МЕ, относящихся к безрецептурным средствам.
• Компания-изготовитель: Выпускается ЗАО «Биокад». Это российская компания.

Фармакологические свойства

Генферон – капли в нос для детей, которые влияют на систему интерферонов. Эта система включает в себя гены интерферонов, непосредственно сами цитокины, репрессоры-белки, специфические рецепторы клеток и ферменты. Она тесно связана с иммунитетом и формирует первый защитный барьер на пути проникновения вирусов.

Данный процесс происходит в следующей последовательности:

1. Поступление инфекционных возбудителей в организм человека.
2. Распознавание патогенных микроорганизмов клеточными рецепторами (молекулами на поверхности клеток, которые специфично реагируют на присоединение определенных химических веществ).
3. Передача каскада сигналов, который активирует выработку интерферона зараженными клетками.
4. Связывание цитокинов с рецепторами клеток, стимуляция генов, кодирующих интерферон, и защита соседних здоровых клеток.
5. Каскадное усиление антивирусного и иммуномодулирующего воздействия между клетками.
6. Ограничение воспроизведения вирусов и их распространения.
7. Включение механизмов адаптивного иммунитета, развивающегося в ответ на проникновение вирусов, стимулирование фагоцитоза (захвата и переваривания чужеродных элементов клетками крови и тканей), активности натуральных клеток, участвующих в работе врожденного иммунитета.

Комплексный фармакологический эффект заключается в следующем:

• противовоспалительный;
• регенерирующий (местное воздействие);
• противовирусный и антибактериальный;
• антиоксидантный;
• мембраностабилизирующий(предупреждение дегрануляции тучных клеток, блокирование действия медиаторов аллергии, воспаления);
• антипролиферативный (противоопухолевый, подавление избыточного деления клеток);
• купирование развития анафилактического шока и реакции гиперчувствительности замедленного типа, которые часто возникают при инфекционных заболеваниях;
• снижение реакции отторжения на трансплантат.

Слизистая оболочка носа является «входными воротами» на пути распространения возбудителей ОРВИ (риновирусы, коронавирусы, аденовирусы и другие; всего их насчитывается более 200 видов) и гриппа. Они являются причиной катарального воспаления дыхательных путей.

Применение данных капель позволяет остановить размножение патогенов на этапе выработки специфических белков, уменьшает поражение здоровых клеток, предотвращает дальнейшее распространение инфекции и воспаления.

Препарат обладает широким спектром действия в отношении вирусных возбудителей, так как повышает эффективность естественного неспецифического иммунитета и вероятность распознавания зараженных клеток.

Второй активный компонент, входящий в состав препарата (таурин), оказывает следующее влияние:

• улучшение обменных процессов в тканях;
• восстановление поврежденной слизистой;
• активизация энергетического обмена;
• нормализация функций клеточных оболочек;
• улучшение электролитного обмена;
• оптимизация проведения нервных импульсов.

Отзывы о назальном средстве

Спрей «Генферон Лайт» имеет уже сложившуюся репутацию. Пациенты отзываются о нем с положительной стороны. Многие люди смогли предотвратить развитие острой вирусной инфекции, применяя медикамент в профилактических дозировках.

Чаще всего отзывы об этом препарате оставляют родители подростков. Они утверждают, что уже после нескольких впрыскиваний спрея состояние детей заметно улучшается.

Помимо положительных отзывов о назальном препарате «Генферон», встречаются и отрицательные. Как правило, они связаны с неэффективностью терапии. Однако специалисты утверждают, что отсутствие эффекта при иммуномодулирующем и противовирусном лечении может объясняться тяжелым течением болезни, а также отсутствием комплексного подхода.

Кстати, некоторые пациенты недовольны и ценой этого препарата. Они считают ее завышенной.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Генферон – капли в нос, предназначенные для детей.

Особенностями их фармакокинетики и фармакодинамики являются следующие:

• При введении в носовую полость в течение нескольких минут создается высокая концентрация интерферонов, благодаря чему это средство может использоваться в качестве меры экстренной защиты при контакте с зараженным человеком или при появлении первых симптомов болезни.
• Биодоступность активного компонента высокая и составляет порядка 80%.
• Интерферон также способен поступать в головной мозг через оболочки черепно-мозговых нервов, оказывая иммуномодулирующее и регуляторное воздействие.
• Системное всасывание незначительно, небольшое содержание активного компонента отмечается в легких и в кровеносном русле. При этом возникает слабое системное иммуномодулирующее действие.
• Возрастание концентрации интерферонов происходит также в секрете ротовой полости, благодаря чему снижается гиперемия зева.
• Метаболизм части всосавшегося лекарства происходит главным образом в почках.
• Период полувыведения составляет около 2 часов.

Как показывают лабораторные исследования, внесение интерферона в культуру клеток приводит к снижению деструктивного воздействия вирусов в 70-76% образцов. В клинической практике отмечается подавление развития инфекционного заболевания в 80% случаев.

Побочные действия

После применения спрея от насморка возможно появление ощущения жжения и зуда в носовом проходе. В норме симптоматика должна исчезнуть самостоятельно в течение 72 часов, в противном случае следует обращаться к врачу для изменения схемы терапии. Возможно появление традиционных аллергических проявлений (чихание, слезотечение и сухой кашель) при индивидуальной непереносимости компонентов состава. Тяжелых или опасных для жизни осложнений не зафиксировано.

Препарат предназначает только для местного назального применения. Крайне не рекомендуется глотать средство, а также использовать его для нанесения на другие участки тела во избежание побочных реакций.

Показания к применению

Основными показаниями для назначения лекарства являются следующие:

• Профилактика ОРВИ и гриппа, в том числе экстренная. Особенно эффективна в таких группах риска, как дети младшего возраста, пожилые люди. У детей снижение уровня интерферонов обусловлено естественными процессами. Качественный переход от несовершенной «детской» интерфероновой системы к «зрелой» происходит в возрасте 1-8 лет. Поэтому дети в этот период более подвержены вирусным заболеваниям, которые протекают в среднетяжелой или тяжелой форме, а также характеризуются частым присоединением других инфекций (включая бактериальные и грибковые).
• Лечение ОРВИ и гриппа. При инфицировании возбудителями данных заболеваний происходит снижение уровня интерферонов более чем у 55% пациентов. Применение препарата позволяет восстановить интерфероновую систему, сократить сроки выздоровления и снизить тяжесть заболевания. Элиминация (гибель) возбудителей болезни происходит на 8-9 день в 64% случаев.
• Другие вирусные заболевания (герпес, вирусный гепатит). Рекомбинантный интерферон обладает универсальным диапазоном не только в отношении вирусов, вызывающих респираторные заболевания, но и при других инфекционных поражениях.

Субъективное улучшение состояния пациентов отмечается на 2-3 день от начала применения лекарства.

При этом происходит снижение остроты таких симптомов, как:

• признаки общей интоксикации (лихорадочное состояние, общая слабость, плохой аппетит);
• нарушения, связанные с воспалением слизистых оболочек верхних дыхательных путей (заложенность носа, обильное истечение носовой слизи, чихание, зуд в носу);
• кашель на 2-3 сутки становится продуктивным (влажным и менее частым).

Уменьшается также выраженность таких осложнений, как отит и воспаление придаточных пазух носа, что позволяет отказаться от применения антибактериальных средств. В целом выздоровление пациентов, больных гриппом, происходит в 2-5 раз быстрее по сравнению с контрольной группой, где не использовался данный препарат.

Кроме интраназального способа введения в виде капель, данное лекарство можно применять в качестве ингаляций, добавляя его в физраствор. При этом у больных гриппом лихорадка и интоксикация проходит быстрее на 1-1,5 дня, симптомы ринита – на 1,6 дня, кашель – на 2 дня.

Особые указания

На фоне использования препарата Генферон не наблюдается замедления скорости реакции, поэтому лекарство могут применять водители и люди, работающие с потенциально опасным оборудованием без всяких ограничений.

После закапывания капель Генферон необходимо немного помассажировать крылья носа. Делается это, чтобы медикамент распределился равномерно.

Как гласит инструкция по применению Генферон в суппозитории разрешено применять женщинам при месячных кровотечениях.

При лечении урогенитального заболевания, чтобы сократить риск вторичного инфицирования нужно лечиться обоим сексуальным партнерам, а во время него отказаться от интимной близости.

С какого возраста можно применять препарат?

У детей препарат можно применять с 29 дня после рождения. Это связано с тем, что клетки новорожденных в лабораторных опытах на животных вырабатывают повышенное количество так называемого «раннего» интерферона, который фиксируется у человека, начиная с 10 недели внутриутробного развития. Его концентрация превышает таковую у взрослых в несколько раз.

Это вещество в основном играет не защитную роль, а направлено на развитие и дифференциацию тканей у плода и новорожденного. Его наиболее высокий уровень отмечается у недоношенных детей.

Для нормального протекания многих жизненно важных процессов необходим низкий уровень внутреннего интерферона. Большие выбросы у новорожденных могут привести к нарушению работы некоторых органов, подавлению роста клеток, отмиранию гепатоцитов, поражению клубочков почек.

Возможное цитопатическое действие, доказанное при испытании препарата на лабораторных животных, ограничивает его применение у новорожденных до 1 месяца. Инфекционные заболевания в этом возрасте значительно активизируют выработку интерферона в детском организме, который, во-первых, длительно циркулирует в кровеносном русле, а во-вторых, метаболизируется в печени и почках.

Как показывают медицинские исследования, начиная с 10 дня после рождения, введение данного цитокина в организм новорожденных животных не влияет на рост и развитие клеток. Также отсутствуют изменения во внутренних органах. Поэтому в дальнейшем препарат безопасен для применения при снижении интерферонового статуса в результате инфекционных заболеваний.

Схемы дозирования у пациенток в положении и поддерживающих грудное вскармливания

Свечи Генферон противопоказаны в первые 3 месяца беременности, когда идет закладка внутренних органов плода.

Использование спрея возможно женщинами в положении без всяких ограничений.

Свечки и спрей могут применять матери, поддерживающие грудное вскармливание согласно аннотации.

Пациенткам в положении при обнаружении заболеваний мочеполового аппарата рекомендуется лечиться препаратом Генферон в свечах в дозе 250 тыс. МЕ. (можно форму Лайт). Вводить их надо интравагинально дважды в день в течение 10 суток.

Интраназально медикамент беременные пациентки могут применять в обычном режиме.

Применение Генферона у женщин в положении должно быть согласовано с гинекологом.

Инструкция по применению, дозировка

Особенности применения препарата и его дозировки указаны в таблице ниже:

Аналоги

Генферон – капли в нос для детей, имеющие аналоги по составу и фармакологическому действию, указанные в таблице ниже.

Препарат от простуды и гриппа Гриппферон

Взаимодействие

Препарат может назначаться в составе лекарственной монотерапии, подходит и для комплексного лечения. Усиливает действие других противовирусных препаратов, а также Генфероных и антибактериальных средств. Эффект сохраняется до 72 часов, в течение которых можно добиться заметного ускорения выздоровления.

Не рекомендуется использовать Генферон Лайт вместе с сосудосуживающими средствами в форме спрея или капель, при взаимодействии усиливает сухость слизистой носа.

Как отвыкнуть от сосудосуживающих капель в нос читайте в этой статье.

Присутствие витамины С и Е усиливают действие компонентов интерферона и замедляют его денатурацию при введении препарата в прямую кишку.